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基本信息
化學(xué)名稱：（±）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C35H53NO3
分子量：535.80
CAS NO：16676-75-8
質(zhì)量標準：JP/ 國家標準，DMF/ GMP 可用。
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檢驗標準
Specification
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JP 16
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檢驗項目
Items
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檢驗標準
Specification
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檢驗結(jié)果
Test Results
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外觀性狀
Description
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黃色至淡黃色液體或固體
Yellow to orange-yellow liquid or solid
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淡黃色固體
Light yellow solid
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紫外吸收
Absorption spectrum
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與對照品一致
Same as the reference standard
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符合規(guī)定
Conforms
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紅外光譜
Infrared spectrum
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與對照品一致
Same as the reference standard
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符合規(guī)定
Conforms
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重 金 屬
Heavy metals
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≤20ppm
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Less than 20ppm
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單一雜質(zhì)
Single Impurity
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≤2.0%
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0.57%
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總雜質(zhì)
Total Impurities
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≤3.5%
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1.08%
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砷 鹽
Arsenic
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≤ 2ppm
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Less than 2ppm
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三氯甲烷
Chloroform
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≤60ppm
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未檢出
Not detected
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吡 啶
Pyridine
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≤200ppm
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未檢出
Not detected
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含量測定
Assay
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≥96.0%
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99.7%
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結(jié) 論
Conclusion
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本品符合JP16
It complies with the JP16
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