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基本信息
化學名稱：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫鹽
結(jié)構(gòu)式：
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分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量：419.90
CAS 號：135046-48-9
質(zhì)量指標：企業(yè)標準。
檢驗項目 |
標準規(guī)定 |
檢驗結(jié)果 |
性 狀 |
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末 |
白色結(jié)晶性粉末 |
比 旋 度 |
+55°至+58° |
+56.7° |
鑒別（1） |
取本品30mg，加水1ml溶解，取溶液1～2滴，置盛有硫酸甲醛溶液1ml的試管中，表面即顯紫紅色 |
顯正反應 |
鑒別（2） |
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜一致 |
與對照圖譜（光譜集1220圖）一致 |
鑒別（3） |
在有關物質(zhì)項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時間一致 |
供試品溶液主峰的保留時間應與系統(tǒng)適用性溶液主峰的保留時間一致 |
鑒別（4） |
本品的水溶液顯硫酸鹽鑒別（1）的反應 |
顯硫酸鹽鑒別（1）的反應 |
酸 度 |
pH值應為1.5～2.5 |
1.91 |
溶液的澄清度與
顏色 |
溶液應澄清無色；如顯色，與黃色3號標準比色液比較，不得更深 |
溶液澄清，顏色淺于黃色3號標準比色液 |
有關物質(zhì) |
雜質(zhì)Ⅰ不得大于0.2%
雜質(zhì)Ⅱ不得大于0.3%
其他單雜不得大于0.3%
雜質(zhì)總和不得大于0.5% |
雜質(zhì)Ⅰ為0.066%，
雜質(zhì)Ⅱ為0.035%，
其他最大單雜為0.028%，
雜質(zhì)總和為0.19% |
對映異構(gòu)體 |
雜質(zhì)Ⅲ不得大于0.5% |
雜質(zhì)Ⅲ未檢出 |
殘留溶劑 |
甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷與乙酸乙酯殘留量均應符合規(guī)定 |
甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷均未檢出，乙醇與乙酸乙酯殘留量分別為0.02%、0.04%，符合規(guī)定 |
甲 酸 |
含甲酸不得過0.5% |
甲酸未檢出 |
干燥失重 |
減失重量不得過0.5% |
0.19% |
熾灼殘渣 |
遺留殘渣不得過0.1% |
0.02% |
重 金 屬 |
含重金屬不得過百萬分之二十 |
符合規(guī)定 |
含量測定 |
按干燥品計算，含C16H16ClNO2S?H2SO4不得少于99.0% |
99.94% |
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